Salute: Psichiatra condannato, falsificava studi su un antidepressivo per bambini

“L’uso di Paxil nei bambini è diventato estremamente controverso dopo che è emerso che la GSK sapeva da 15 anni, ma tacendolo fino al 2006, che il farmaco può comportare un
rischio di suicidio. Il farmaco ora riporta sulla confezione un’avvertenza ‘riquadro nero’ per il rischio di suicidio nei bambini.”

Fonte: Bnet – Jim Edwards, 19 agosto 2010

Uno psichiatra disonesto, che ha falsificato i dati di uno studio della GlaxoSmithKline (GSK) sull’antidepressivo Paxil nei bambini, è stato dichiarato colpevole di accuse penali,
provocando proteste dei dirigenti della GSK in quanto la società spera di  respingere l’apertura di un’altra indagine penale nella quale risulta che siano stati manipolati i dati
clinici relativi al suo farmaco per il diabete, Avandia. Lo psichiatra è stato condannato a 13 mesi di prigione.

Le due indagini sono giuridicamente separate, ma sono entrambe relative alla manipolazione di dati. La GSK è stata accusata di rilevare informazioni che mostravano rischi su entrambi i
farmaci senza comunque far nulla; e la FDA precedentemente ha fatto cessare l’attività di una delle fabbriche della GSK, dove erano stati prodotti entrambi i farmaci.

Pertanto, l’attesa dichiarazione di colpevolezza della Dott.ssa Maria Carmen Palazzo oggiAggiungi un appuntamento per oggi è un monito per i managers di tutto il mondo che prendere
scorciatoie etiche può provocare alla fine che tutti i nodi vengano al pettine.

La Dott.ssa Palazzo è stata incriminata nel 2007 per aver defraudato 40 conti della società assicurativa Medicare e del programma Medicaid* nella sua clinica di New Orleans, ed
altri 15 conti per condurre test clinici fraudolenti. Le denunce sono nate a seguito di un’accusa dell’FDA per aver arruolato 26 bambini in studi con lo psicofarmaco Paxil per disturbo
ossessivo-compulsivo e disturbo depressivo maggiore. La dottoressa ha incluso bambini nel test – a cui è stato dato il soprannome “Bambini tristi di oggi e Vita” – che non hanno avuto le
diagnosi in fase di studio. GSK le dava più di $ 5.000 per ciascun bambino iscritto.

Al processo, la Palazzo è stata condannata per 39 capi d’imputazione per truffa sanitaria, a 87 mesi di reclusione e alla confisca di 655 mila dollari. Le accuse di truffa relative ai
test clinici erano state rigettate, ma i pubblici ministeri si sono appellati e hanno ottenuto quest’anno la reintegrazione di quelle imputazioni. Questa sembra infatti essere la ragione per la
quale la Palazzo si trova nuovamente in tribunale per l’appello.

L’uso di Paxil nei bambini è diventato estremamente controverso dopo che è emerso che la GSK sapeva da 15 anni, ma tacendolo fino al 2006, che il farmaco può comportare un
rischio di suicidio. Il farmaco ora porta sulla confezione un’avvertenza,  “riquadro nero” per il rischio di suicidio nei bambini.

Il Comitato dei Cittadini per i Diritti Umani raccomanda di informarsi attentamente e segnalare all’Agenzia Italiana del Farmaco, tramite l’apposita scheda per le segnalazione dei cittadini, le
reazioni avverse dei farmaci. Una volta compilata, la scheda va inviata al responsabile della Farmaco Vigilanza dell’ASL o dell’ Azienda Ospedaliera di appartenenza.

*Medicare: assicurazione sanitaria degli Stati Uniti per persone al di sopra dei 65 anni

*Medicaid: programma di salute degli Stati Uniti per le persone ammissibili e famiglie con basso reddito e risorse

Comitato dei Cittadini per i Diritti Umani onlus

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